GENTIS đón nhận Chứng chỉ ISO 15189:2012 cho dịch vụ xét nghiệm GenEva (Illumina’s NIPT)

GENTIS đón nhận Chứng chỉ ISO 15189:2012
cho dịch vụ xét nghiệm GenEva (Illumina’s NIPT)

Ngày 13/03/2019, Văn phòng công nhận chất lượng (Bộ Khoa học và Công nghệ) đã trang trọng trao chứng chỉ ISO 15189:2012 cho Phòng Xét nghiệm Quốc tế GENTIS, thuộc Công ty cổ phần dịch vụ phân tích di truyền. Cho đến nay, GENTIS là một trong những phòng xét nghiệm hiếm hoi trên toàn quốc đạt được chứng chỉ này cho dịch vụ xét nghiệm trước sinh GenEva (Illumina’s NIPT).

Hiện trên toàn quốc có trên 3.000 cơ sở xét nghiệm. GENTIS là một trong số ít bệnh viện/viện nghiên cứu trên toàn quốc có khoa/phòng Xét nghiệm đã đạt chứng chỉ ISO 15189. 

Bà Trần Thị Thu Hà – Phó giám đốc Văn phòng công nhận chất lượng nhận xét: “Tôi rất ấn tượng về các cơ sở vật chất hiện đại, các quy trình được vận hành theo các tiêu chuẩn quốc tế của GENTIS”

Những hình ảnh trong buổi lễ đón nhận chứng chỉ ISO 15189:2012

Để sàng lọc và chẩn đoán bệnh kịp thời và chính xác, từ đó đưa ra hướng điều trị hiệu quả, bác sĩ cần sự hỗ trợ của các xét nghiệm cận lâm sàng. Chất lượng kết quả xét nghiệm ảnh hưởng rất lớn đến quyết định chỉ định điều trị của bác sĩ.

Chính vì vậy, để đảm bảo chất lượng dịch vụ xét nghiệm của mình GENTIS đã đầu tư cơ sở vật chất, trang thiết bị hiện đại; đồng thời áp dụng các quy trình vận hành theo tiêu chuẩn quốc tế. GENTIS là phòng xét nghiệm ADN đầu tiên và duy nhất hiện nay tại Việt Nam được cấp chứng chỉ ISO 9001:2015, GENTIS cũng đã được Viện vệ sinh dịch tễ Trung Ương cấp chứng chỉ về quản lý phòng xét nghiệm cũng như an toàn sinh học, chứng nhận tham gia vào hội nghị khoa học hình sự châu Á,… Việc Phòng xét nghiệm Quốc tế GENTIS đạt chứng chỉ ISO 15189:2012 một lần nữa khẳng định chất lượng dịch vụ an toàn, chính xác, bảo mật cho khách hàng của GENTIS.

Với ISO 15189:2012, GENTIS  đảm bảo:

Tiêu chuẩn ISO 15189:2012 là gì?

• ISO 15189:2012 (tương đương Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 15189:2014) là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng đối với các phòng xét nghiệm y tế. Tiêu chuẩn này được xây dựng dựa trên các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và ISO 9001, ngoài ra bổ sung thêm các yêu cầu riêng về đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực thử nghiệm y tế.
• Tiêu chuẩn ISO 15189: 2012 “Phòng xét nghiệm y tế – Các yêu cầu về chất lượng và năng lực” đã được ban hành ngày 01/11/2012 thay thế cho tiêu chuẩn ISO 15189: 2007 áp dụng trước đó. Phiên bản mới có thêm nhiều tiêu chí chặt chẽ, từng bước nâng cao chất lượng chuyên môn và năng lực quản lý.
• ISO 15189 bao gồm 15 yêu cầu về quản lý tương tự các yêu cầu về quản lý trong tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 hay các yêu cầu về hệ thống quản lý trong ISO 9001:2008 và 10 yêu cầu kỹ thuật liên quan đảm bảo chất lượng trong hoạt động xét nghiệm như: năng lực, tay nghề cán bộ xét nghiệm; kiểm soát điều kiện môi trường; kiểm soát thiết bị xét nghiệm; công tác chuẩn bị trước khi xét nghiệm; kiểm soát quá trình thực hiện xét nghiệm…

Lợi ích khi bệnh viện áp dụng Tiêu chuẩn ISO 15189:2012

• Nâng cao tính chính xác, độ tin cậy của kết quả xét nghiệm trong chẩn đoán và điều trị tại các bệnh viện, cơ sở y tế;
• Nâng cao năng lực quản lý về chất lượng của các phòng xét nghiệm y tế;
• Tạo điều kiện để các bệnh viện, cơ sở y tế xem xét, sử dụng kết quả xét nghiệm của nơi khác;
• Là cơ sở tin cậy cho các hoạt động giám định sức khỏe, pháp y…
• Là cơ sở để tham gia các hoạt động đánh giá thừa nhận lẫn nhau với các phòng xét nghiệm khác trên thế giới, đồng thời tạo điều kiện nâng cao trình độ chuyên môn cho đội ngũ y, bác sỹ, chuyên viên kỹ thuật của phòng xét nghiệm …

(Theo Văn phòng công nhận chất lượng – Bộ KHCN http://www.boa.gov.vn/cac-chuong-trinh-cong-nhan/phong-thi-nghiem-y-te/)

Ngọc Phú – Gentis.com.vn